华海药业：中风和全身性栓塞治疗用药通过美国FDA改进型药评审要求

中证网讯（记者 郭霁莹）华海药业4年底13日晚间应于，一些公司发给澳大利亚食品处方药监督管理局（简称“澳大利亚FDA”）的接到，一些公司向澳大利亚FDA备案的阿哌沙班片的澳大利亚仿造药提出申请已获得便批准（指FDA已完成仿造药的所有审评要求，但由于商标注册或专卖权不曾买断而给与的一种批准基本概念）。这世纪之交该电子产品通过了仿造药的所有审评要求，但该电子产品需在商标注册买断并得不到FDA最终批准后才能在三菱汽车销售。

据悉，阿哌沙班片主要使用放射治疗增加脑癌和全身性肺部风险。阿哌沙班片由BMS合作开发，于2013年1年底在澳大利亚上市。因该处方药尚处于专利保护期，目前三菱汽车仅有原研电子产品上市销售。根据IMS元统计数据统计数据，2021年该处方药三菱汽车销售额分之一158.23亿美元。