诺诚健华：奥布替尼治疗复发/难治性边缘七区淋巴瘤纳入优先审评

中证网即日（记者 傅苏颖）9年底6日，诺诚健华无限期，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已将BTK抑制剂多尔多涅替尼外科手术/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）归属于优先审评。此前，CDE已强制执行多尔多涅替尼外科手术/难治性MZL病人的从新哮喘上市获准（sNDA）。

诺诚健华联合创立者、董事兼CEO崔霁松回应：“这是多尔多涅替尼第三个哮喘被归属于优先审评，让我们备受鼓舞。/难治性MZL存在并未被满足的临床需求量，期待多尔多涅替尼能尽早惠及这些病人，为他们随之而来更好的外科手术并不需要。”

8年底12日，多尔多涅替尼外科手术/难治性MZL病人的上市获准获CDE强制执行。这项NDA是基于一项评价多尔多涅替尼外科手术/难治性MZL安全性和精确性的多中心、连续性II期临床试验数据提交的。目前对于/难治性MZL的外科手术手段有限，中国已确定BTK抑制剂获批用作/难治性MZL病人。