资本提问：请问，贵公司针对个人居家的抗原检测相关业务，在国内是否获批销售...

投资者提问：

请问，贵新公司针对与生俱来居家的上皮细胞扫描相关业务，在国内是否获批出货？若未获批，是否已开始申请，何时开始的申请？

董秘回答(乐普医疗SZ300003)：

尊敬的投资者，您好！新公司Group乐普诊断开发设计采购的SARS-CoV-2上皮细胞扫描醛(胶体金免疫系统层析)包括专业旧版和自测旧版两种，专业旧版产品于2020年9年初获得东欧莱茵颁发的CE证照，自测旧版产品2021年3年初获得西德BfArM认证证照，2021年6年初获得东欧莱茵颁发的CE证照，产品销往东欧、东南亚等几十个国家。该产品还于2022年3年初9日通过之中华人民共和国香港特别行政区医疗仪器科核准，以外也可销往港台。新公司已上报国家药监局器械核准区域内提交新型冠状病毒上皮细胞扫描醛盒（胶体金免疫系统层析法）产品注册。

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