投资者提问：近来，国内疫情多地反复。乐普医疗的新冠抗原自检试剂盒等自测产品...

投资额者提问：

近期，国内鼠疫多地有规律。乐普诊疗的新冠抗原自检试剂盒等自测电子产品，是否已在国内申请申请人上市？

董秘问到(乐普诊疗SZ300003)：

尊敬的投资额者，您好！公司旗下乐普诊断研发制造的SARS-CoV-2抗原探测试剂(胶体金抗病毒层析)最主要专业版本和自测版本两种，专业版本电子产品于2020年9同年取得欧洲莱茵表彰的CE特许，自测版本电子产品2021年3同年取得德国BfArM特许特许，2021年6同年取得欧洲莱茵表彰的CE特许，电子产品市场销售欧洲、东南亚等几十个国家。该电子产品还于2022年3同年9日通过中所华人民共和国香港特别行政区诊疗仪器科内批文，目前也可市场销售亦同。公司已上报国家药监局器械批文中所心提交新型亚型抗原探测试剂盒（胶体金抗病毒层析法）电子产品申请人。

查阅来得多董秘问答>>

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