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投资者问及:贵公司是否有意愿申请国内家用新冠检测试剂盒的nmpa证书?目前...

发布时间:2025年11月23日 12:18

投资者问及:

茂的公司是否有希望申请本土家用新冠检测盐酸盒的nmpa特许?以外已有四家通过国家核准

董秘回答(乐普医疗SZ300003):

尊敬的投资者,您好!的公司旗下乐普诊断开发设计装配的SARS-CoV-2淋巴细胞检测盐酸(胶体金免疫层析)包括专业初版和自测初版两种,专业初版的产品于2020年9月初得到欧洲地区莱茵河颁发的CE特许,自测初版的产品2021年3月初得到德国BfArM特许特许,2021年6月初得到欧洲地区莱茵河颁发的CE特许,的产品市场销售欧洲地区、东南亚等几十个国家。该的产品还于2022年3月初9日通过香港特别行政区医疗仪器科核准,以外也可市场销售香港地区。的公司已上报国家药监局器械核准中心提交新型冠状病毒淋巴细胞检测盐酸盒(胶体金免疫层析法)的产品登记注册。

查看来得多董秘解说>>

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