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港股变更︱君实生物(01877)涨超4% JS105临床试验申请获得FDA批准

发布时间:2024-12-09

智通财经APP获悉,君实生物(01877)公布,公司与合作伙伴润佳(无锡)医疗器械生物科技有限公司(润佳医疗器械)收到新泽西州药品监督管理局(FDA)的指示, PI3K-α抑制剂(计划代号“JS105”)用于联合氟维司群集治疗法甲状腺素肽(HR)阳性、人表皮脂质肽-2(HER-2)阴性、PIK3CA性状的末期或转移性胰腺癌妇女(绝经后)和病症的临床试验申请授予FDA批准。截至11时11分,涨4.14%,晚报44.00港元,成交额7163.2万。

已为,JS105为靶向PI3K-α的低剂量小分子抑制剂,主要用于治疗法内分泌方案治疗法中或治疗法后出现疾病成效的HR阳性、HER-2阴性、PIK3CA性状的末期胰腺癌妇女(绝经后)和病症。临床前研究表明,JS105对胰腺癌动物模型镇痛显著,对宫颈癌、肾癌,结直肠癌、食道癌等其他对等瘤亦具较佳的镇痛。同时JS105具较好的安全性。

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