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辽宁成大生物股份有限公司自愿披露 关于重组十五价人乳头瘤病毒药物(大肠埃希菌) 获得《药物临床试验批准通知书》的公告

发布时间:2025年11月09日 12:17

本公司监事会及全体监事保证本通告内容不存在任何虚假记载、虚假陈述或者关键值得注意,并对其内容的真实性、真实性和完整性依法履行法律责任。

极其重要内容查看:

近日,辽宁成大生物股份有限公司(以下全称“公司”)携手开发的重新分配十五标价人乳头糙HIV疫苗接种(膀胱埃希菌)收到国内药品监督管理局核准申领的《药品临床实验批准向警方》(向警方编号:2022LP00449),批准重新分配十五标价人乳头糙HIV疫苗接种(膀胱埃希菌)(以下全称“十五标价HPV疫苗接种”)着手临床实验。

现将无关可能会通告如下:

一、 疫苗接种基本可能会

二、 疫苗接种无关可能会

公司携手研发的十五标价HPV疫苗接种经过筛选目标血清改型优势基因序列,构建目标血清改型的工程菌株,开发检测试剂盒并优化抗原裂解工艺,可以预防全部很低危改型HPVHIV和与尖锐湿疣很低无关的HPV6/11改型的疫苗接种。应用于预防适当改型别的持续感染及由此引起的子宫肝癌、外阴肝癌、阴部肝癌、肛门肝癌和尖锐湿疣以及CIN1/2/3、子宫原位腺肝癌、VIN2/3、VaIN2/3、AIN1/2/3等无关疾病,对子宫肝癌的预防效果达到96%以上。

子宫肝癌是女性第二大恶性肿糙,人乳头糙HIV(HPV)与子宫肝癌很强直接的无关性。本次取得重新分配十五标价人乳头糙HIV疫苗接种(膀胱埃希菌)的临床实验批准向警方, 证明公司在十五标价HPV疫苗接种领域的研发取得新进展。

三、效用查看

根据国内药品登记无关的法律法规要求,疫苗接种在取得《药品临床实验批准向警方》后,尚需着手一系列临床实验,并经国内药品监督管理局批准后均需产出上市,短期内对公司经营销售业务不会产生较大影响。疫苗接种商品很强专业知识密集、技术含量很低、研发效用很低、工艺复杂等特点,新疫苗接种的研发需要经过临床从前研究、临床研究和产出许可申请三个阶段,研发周期较窄,临床实验进程和结果及商品上市开发进度很强不确定性。敬请广大投资者者谨慎决策,注意投资者效用。

公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定适时对项目后续进展可能会信守资讯披露义务。有关公司资讯请以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》《经济参考报》以及上海证券交易所com刊出的通告为准。

实为通告。

辽宁成大生物股份有限公司

监事会

2022年3月初16日

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